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山西好醫(yī)生藥業(yè)貫徹新版《中國藥典》精神

文章來源:本站原創(chuàng) 發(fā)布日期:2025-10-17 作者:山西好醫(yī)生藥業(yè) 韓梅 分享:

10月15日,為深入貫徹落實即將實施的2025年版《中國藥典》各項新要求,全面提升藥品生產(chǎn)、檢驗和監(jiān)管各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理水平,山西好醫(yī)生藥業(yè)組織開展了專題培訓(xùn)會。

公司高度重視新藥典的落地執(zhí)行,在前期,安排9名員工參加外部培訓(xùn),學(xué)習(xí)相關(guān)的藥典內(nèi)容,后期公司計劃開展9場相關(guān)的藥典培訓(xùn),組織質(zhì)量、生產(chǎn)、設(shè)備和供銷等多部門開展系統(tǒng)性學(xué)習(xí)與全面自查,切實將新藥典的各項內(nèi)容條例宣貫到位,確保企業(yè)全鏈條合規(guī)運行。

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培訓(xùn)會上,質(zhì)管部系統(tǒng)介紹了2025年版《中國藥典》的總體變化、凡例、輔料標(biāo)注等6個方面。據(jù)悉,新版藥典二部共收載化學(xué)藥品種約2776種,山西好醫(yī)生藥業(yè)對照新藥典要求,全面梳理現(xiàn)有產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格按照“執(zhí)行藥典標(biāo)準(zhǔn)及更嚴(yán)的注冊標(biāo)準(zhǔn)”原則,確保產(chǎn)品質(zhì)量。凡涉及標(biāo)準(zhǔn)更新的品種,均已啟動標(biāo)準(zhǔn)升級程序及相關(guān)驗證、確認(rèn)工作,確保與國家法規(guī)同步。

馬洪廠長表示,《中國藥典》是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的法定依據(jù),是保障公眾用藥安全的基石。山西好醫(yī)生將以2025年版藥典實施為抓手,持續(xù)提升質(zhì)量管理水平,強(qiáng)化技術(shù)創(chuàng)新與合規(guī)意識,堅定不移走高質(zhì)量發(fā)展之路,為人民群眾健康保駕護(hù)航。

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